简介

通过ISO/IEC 17025认证并符合多国药典,专为吸入性产品(MDI、DPI、SMI、鼻喷剂、喷雾器/雾化器),提供体外效能测试服务(如呼吸模拟、NGI量测等),与校正量测服务。

产品相簿
详细介绍

吸入性产品专业测试服务

 

我们可以依照客户的需求、国际标准、药典(如:美国药典、欧洲药典、中国药典等),提供客制化的测试分析方案。 我们拥有丰富专业知识的技术专家提供全面的质量保证,协助您确保吸入性产品的质量、安全性和有效性。

全球产品注册相关经验

 

我们在国际市场具有丰富的产品注册经验,不仅帮助客户满足监管要求的产品质量和稳定性,并协助产品注册顺利取证。 在每个测试服务完成时,我们会提供详细的测试报告。

协助产品进入市场销售

 

我们在吸入性产品拥有数十年的丰富经验,可以帮助您成功地将吸入产品推向市场。 在产品开发的所有阶段为您提供支持及专业的知识。

认证项目

 

微邦分析实验室获得「ISO/IEC 17025」,应用于吸入性产品体外测试。

吸入用溶液与悬浮液

美国药典USP <1601>
欧洲药典 EP <2.9.44>

 

药物递送速率和药物递送总量
  • 药物递送速率
  • 药物递送总量
粒径分布
  • 空气动力学质量中直径
  • 几何标准偏差

 

喷雾器 (雾化器)

国际标准 ISO 27427
英国/国际标准 EN ISO 27427
英国标准 EN 13544-1

 

 

气雾输出速率与气雾输出总量
  • 气雾输出速率
  • 气雾输出总量
  • 雾化时间
  • 残余体积
  • 每分钟雾化体积百分比

 

粒径分布
  • 空气动力学质量中直径
  • 几何标准偏差

 

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