簡介

通過ISO/IEC 17025認證並符合多國藥典,專為吸入性產品(MDI、DPI、SMI、鼻噴劑、噴霧器/霧化器),提供體外效能測試服務(如空氣動力學粒徑分佈、吸入劑遞送劑量均一性等),與校正量測服務。

產品相簿
詳細介紹

吸入性產品專業測試服務

 

我們可以依照客戶的需求、國際標準、藥典(如:美國藥典、歐洲藥典、中國藥典等),提供客製化的測試分析方案。 我們擁有豐富專業知識的技術專家提供全面的質量保證,協助您確保吸入性產品的質量、安全性和有效性。

全球產品註冊相關經驗

 

我們在國際市場具有豐富的產品註冊經驗,不僅幫助客戶滿足監管要求的產品質量和穩定性,並協助產品註冊順利取證。 在每個測試服務完成時,我們會提供詳細的測試報告。

協助產品進入市場銷售

 

我們在吸入性產品擁有數十年的豐富經驗,可以幫助您成功地將吸入產品推向市場。 在產品開發的所有階段為您提供支持及專業的知識。

認證項目

 

微邦分析實驗室獲得「ISO/IEC 17025」,應用於吸入性產品體外測試。

吸入用溶液與懸浮液

美國藥典USP <1601>
歐洲藥典 EP <2.9.44>

 

藥物遞送速率和藥物遞送總量
  • 藥物遞送速率
  • 藥物遞送總量
粒徑分佈
  • 空氣動力學質量中直徑
  • 幾何標準偏差

 

噴霧器 (霧化器)

國際標準 ISO 27427
英國/國際標準 EN ISO 27427
英國標準 EN 13544-1

 

 

氣霧輸出速率與氣霧輸出總量
  • 氣霧輸出速率
  • 氣霧輸出總量
  • 霧化時間
  • 殘餘體積
  • 每分鐘霧化體積百分比

 

粒徑分佈
  • 空氣動力學質量中直徑
  • 幾何標準偏差

 

官方Line
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